Službeni glasnik BiH, broj 51/18

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDATA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 1. januara 2018. do 31. marta 2018. godine izdate su Dozvole za obnovu dozvole u Registaru sljedećih lijekova:

Red. br.

Naziv lijeka

Proizvođač

INN

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

ACIPAN

LEK farmacevtska družba d.d.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (1 OPA/Al/PVC/Al blister sa 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6191/17

11.01.2018.

08.04.2023.

2

ACIPAN

LEK farmacevtska družba d.d.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6192/17

11.01.2018.

08.04.2023.

3

ACIPAN

LEK farmacevtska družba d.d.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

40 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (1 OPA/Al/PVC/Al blister sa 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6189/17

11.01.2018.

08.04.2023.

4

ACIPAN

LEK farmacevtska družba d.d.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

40 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6190/17

11.01.2018.

08.04.2023.

5

ACIPAN STOP

LEK farmacevtska družba d.d.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (1 AI/OPA/AI/PVC blister) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-6193/17

18.01.2018.

03.06.2023.

6

CONTROLOC CONTROL

TAKEDA GmbH

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

AI/AI - blister sa 7 gastrorezistentnih tableta, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-8376/17

31.01.2018.

23.06.2023.

7

CONTROLOC CONTROL

TAKEDA GmbH

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (2 AI/AI - blistera sa po 7 tableta) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-8377/17

31.01.2018.

23.06.2023.

8

ACIPAN

LEK farmacevtska družba d.d.

pantoprazol

prašak za rastvor za injekciju

40 mg/1 viala

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6188/17

11.01.2018.

03.06.2023.

9

CARBOMED

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

aktivni medicinski ugalj

tableta za oralnu suspenziju

150 mg/1 tableta

30 tableta (2 blistera PVC/PVDC//Al po 15 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-3922/17

15.01.2018.

24.12.2022

10

LANTUS

SANOFI-AVENTIS Groupe

insulin glargin

rastvor za injekciju u patroni

3.6378 mg/1 mL

5 patrona po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7491/17

23.01.2018.

28.03.2023.

11

METFOGAMMA 1000

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

metformin

film tableta

1000 mg/1 tableta

30 film tableta (2 PVC/PVDC//Al - blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6143/17

26.01.2018.

22.02.2023.

12

Ca-C 1000 Calvive

WELLCOME LIMITED

askorbinska kiselina, kalcijum-karbonat, kalcijum-laktat-glukonat

šumeća tableta

1000 mg/1 tableta+ 327 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

10 šumećih tableta (1 polipropilenska tuba), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-4332/17

23.01.2018.

25.01.2023.

13

EXTRANEAL

BAXTER AG

ikodekstrin, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat

rastvor za peritonealnu dijalizu

75 g/1000 mL+ 5.4 g/1000 mL+ 4.5 g/1000 mL+ 0.257 g/1000 mL+ 0.051 g/1000 mL

1 PVC vrećica sa 2000 ml rastvora, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7222/17

11.01.2018.

19.03.2023.

14

PIRAMIL

LEK farmacevtska družba d.d.

ramipril

tableta

2.5 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/AL/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2396/17

16.01.2018.

25.01.2023.

15

PIRAMIL

LEK farmacevtska družba d.d.

ramipril

tableta

5 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/AL/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2417/17

16.01.2018.

25.01.2023.

16

LIZINOPRIL H Farmal

FARMAL D.D.

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7557/17

03.01.2018.

27.03.2023.

17

PLIMYCOL

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

klotrimazol

krema

10 mg/1 g

20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7672/17

15.01.2018.

28.03.2023.

18

CONTRACTUBEX

MERZ PHARMACEUTICALS GmbH

alantoin, heparin, vodeni ekstrakt luka

gel

10 g/100 g+ 5000 i.j./100 g+ 1 g/100 g

20 g gela u Al - tubi sa HDPE - zatvaračem

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-1530/17

23.01.2018.

13.09.2022

19

BETAZON

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

betametazon

krema

0.5 mg/1 g

25 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3923/17

15.01.2018.

24.12.2022

20

BETAZON

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

betametazon

mast

0.5 mg/1 g

25 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3924/17

15.01.2018.

24.12.2022

21

TERCEF

ACTAVIS Group PTC ehf

ceftriakson

prašak za rastvor za injekciju

1 g/1 viala

5 staklenih bočica (30 ml, tip III) sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6698/17

05.01.2018.

22.02.2023.

22

AVAXIM

SANOFI PASTEUR S.A.

hepatitis A, inaktivisani, cijeli virus

suspenzija za injekciju

160 jedinica/0.5 mL

0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj šprici, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6109/17

22.01.2018.

13.02.2023.

23

NAKLOFEN

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

diklofenak

otopina za injekciju

75 mg/3 mL

5 staklenih ampula po 3 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-4926/17

15.01.2018.

04.03.2023.

24

IBUPROFEN FARMAVITA

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

ibuprofen

filmom obložena tableta

600 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7388/17

26.01.2018.

26.03.2023.

25

ZOTRAMID

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

paracetamol, tramadol

filmom obložena tableta

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1970/17

04.01.2018.

20.09.2022

26

NALTREXONE AOP

AMOMED PHARMA GmbH

naltrekson

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1084/17

26.01.2018.

16.08.2022

27

ETHYLEX

AMOMED PHARMA GmbH

naltrekson

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1085/17

26.01.2018.

16.08.2022

28

ATRICAN

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

tenonitrozol

gastrorezistentna kapsula, meka

250 mg/1 kapsula

8 gastrorezistentnih kapsula, mekih (1 termoformni PVC/Al blister) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7670/17

17.01.2018.

28.03.2023.

29

FLEXOFEN

BOSNALIJEK d.d.

feksofenadin

film tableta

180 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/PVdC/Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8620/17

04.01.2018.

06.05.2023.

30

ALERIX

BOSNALIJEK d.d.

feksofenadin

film tableta

120 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/PVdC/Al blister), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-8616/17

22.01.2018.

06.05.2023.

31

FLEXOFEN

BOSNALIJEK d.d.

feksofenadin

film tableta

60 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVc/PVdC/Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8615/17

04.01.2018.

06.05.2023.

32

GADOVIST

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

gadobutrol

otopina za injekciju

604.72 mg/1 mL

1 bočica po 7,5 ml otopine za injekciju u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7586/17

18.01.2018.

28.03.2023.

33

GADOVIST

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

gadobutrol

otopina za injekciju

604.72 mg/1 mL

1 bočica po 15 ml otopine za injekciju u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7587/17

18.01.2018.

28.03.2023.

34

GLIMEPIRID HF

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

glimepirid

tableta

1 mg/1 tableta

30 tableta (2 PVC/Al - blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-27570/17

16.02.2018.

27.03.2023.

35

GLIMEPIRID HF

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

glimepirid

tableta

2 mg/1 tableta

30 tableta (2 PVC/Al - blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7571/17

16.02.2018.

27.03.2023.

36

GLIMEPIRID HF

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

glimepirid

tableta

4 mg/1 tableta

30 tableta (2 PVC/Al - blistera po 15 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7573/17

16.02.2018.

27.03.2023.

37

NUTRINEAL PD4 1,1%

BAXTER AG

glicin, kalcijum-hlorid, L-alanin, L-arginin, L-fenilalanin, L-histidin, L-izoleucin, L-leucin, L-lizin, L-metionin, L-prolin, L-serin, L-tirozin, L-treonin, L-triptofan, L-valin, magnezijum-hlorid, natrijum-hlorid

rastvor za peritonealnu dijalizu

300 mg/1000 mL+ 270 mg/1000 mL+ 570 mg/1000 mL+ 646 mg/1000 mL+ 510 mg/1000 mL+ 595 mg/1000 mL+ 510 mg/1000 mL+ 951 mg/1000 mL+ 1393 mg/1000 mL+ 850 mg/1000 mL+ 850 mg/1000 mL+ 1020 mg/1000 mL+ 955 mg/1000 mL+ 714 mg/1000 mL+ 1071 mg/1000 mL+ 184 mg/1000 mL+ 51 mg/1000 mL+ 4480 mg/1000 mL+ 5380 mg/1000 mL

PVC vrećica sa 2000 ml rastvora za peritonealnu dijalizu, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7213/17

20.02.2018.

19.03.2023.

38

WALZERA

ALKALOID AD Skopje

valsartan

film tableta

40 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Aclar-Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5949/17

13.02.2018.

12.02.2023.

39

WALZERA

ALKALOID AD Skopje

valsartan

film tableta

80 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Aclar-Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5948/17

13.02.2018.

12.02.2023.

40

WALZERA

ALKALOID AD Skopje

valsartan

film tableta

160 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Aclar-Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3874/17

13.02.2018.

12.02.2023.

41

HERNOVIR

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

aciklovir

krem

50 mg/1 g

Al - tuba sa 10 g kreme, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6632/17

27.02.2018.

22.02.2023.

42

ERITHROMYCIN REMEDICA

REMEDICA Ltd.

eritromicin

prašak za oralnu suspenziju

250 mg/5 mL

1 staklena boca sa 48 g praška za pripremu 100 mL oralne suspenzije, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8183/17

22.02.2018.

18.04.2023.

43

VFEND

PFIZER LUXEMBOURG SARL

vorikonazol

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8313/17

23.02.2018.

22.04.2023.

44

VFEND

PFIZER LUXEMBOURG SARL

vorikonazol

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8314/17

23.02.2018.

22.04.2023.

45

LETINIB

HELM AG

imatinib

film tableta

100 mg/1 tableta

60 film tableta (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

SZU/Rp - Lijek se upotrebljava u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno se izdaje na recept uz napomenu, na receptu, da se radi o nastavku bolnickog lijecenja

04-07.3-2-4607/17

12.02.2018.

27.01.2023.

46

LETINIB

HELM AG

imatinib

film tableta

400 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PE/PVDE/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji

SZU/Rp - Lijek se upotrebljava u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno se izdaje na recept uz napomenu, na receptu, da se radi o nastavku bolnickog lijecenja

04-07.3-2-4606/17

12.02.2018.

27.01.2023.

47

DEXOMEN 25

BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

deksketoprofen

granule za oralnu otopinu

25 mg/1 kesa

10 kesica sa granulama za oralnu otopinu, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7944/17

06.02.2018.

09.04.2023.

48

TRAMADOL HF

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

tramadol

rastvor za injekciju

100 mg/2 mL

5 ampula od bezbojnog, neutralnog borsilikatnog stakla tip I sa po 2 mL rastvora za injekciju u kartonskoj podlošci u kartonskoj kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7578/17

19.02.2018.

27.03.2023.

49

TRAMADOL HF

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

tramadol

oralne kapi, rastvor

100 mg/1 mL

10 mL rastvora u bočici sa kapaljkom od polietilena, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7579/17

19.02.2018.

27.03.2023.

50

TRODON

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

tramadol

tableta s produženim oslobađanjem

100 mg/1 tableta

10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 PVC/PVDC/Al - blister) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8791/17

05.02.2018.

27.05.2023.

51

COLDREX

WELLCOME LIMITED

askorbinska kiselina, fenilefrin, kofein, paracetamol, terpin

tableta

500 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 20 mg/1 tableta+ 30 mg/1 tableta

12 tableta (1 PVC/Al blister) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-4333/17

08.02.2018.

25.01.2023.

52

ALVENTA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

venlafaksin

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

37.5 mg/1 kapsula

28 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI - blistera po 14 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9081/17

05.02.2018.

30.05.2023.

53

ALVENTA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

venlafaksin

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

37,5 mg/1 kapsula

98 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (7 PVC/PVDC/AI - blistera po 14 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9095/17

05.02.2018.

30.05.2023.

54

ALVENTA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

venlafaksin

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

75 mg/1 kapsula

28 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI - blistera po 14 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9116/17

05.02.2018.

30.05.2023.

55

ALVENTA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

venlafaksin

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

75 mg/1 kapsula

98 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (7 PVC/PVDC/AI - blistera po 14 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9096/17

05.02.2018.

30.05.2023.

56

ALVENTA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

venlafaksin

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

150 mg/1 kapsula

28 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI - blistera po 14 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9117/17

05.02.2018.

30.05.2023.

57

ALVENTA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

venlafaksin

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

150 mg/1 kapsula

98 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (7 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9118/17

05.02.2018.

30.05.2023.

58

MERALYS

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

ksilometazolin

sprej za nos, otopina

5 mg/10 mL

10 mL otopine u bočici sa sprej pumpicom, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7478/17

01.02.2018.

08.04.2023.

59

MERALYS

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

ksilometazolin

sprej za nos, otopina

10 mg/10 mL

10 mL otopine u bočici sa sprej pumpicom, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7479/17

01.02.2018.

08.04.2023.

60

TEOKAP SR

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

teofilin

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

300 mg/1 kapsula

30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/Al - blistera po 15 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10395/17

28.02.2018.

04.07.2023.

61

TEOKAP SR

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

teofilin

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

200 mg/1 kapsula

30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/Al - blistera po 15 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10394/17

28.02.2018.

04.07.2023.

62

TEOKAP SR

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

teofilin

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

100 mg/1 kapsula

30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/Al - blistera po 15 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10393/17

28.02.2018.

04.07.2023.

63

PANTOPRAZOL Hemofarm

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7575/17

12.03.2018.

07.04.2023.

64

PANTOPRAZOL Hemofarm

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

40 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7576/17

12.03.2018.

07.04.2023.

65

PANTOPRAZOL Hemofarm

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta (2 Al/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7577/17

12.03.2018.

07.04.2023.

66

PANTOPRAZOL Hemofarm

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

40 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta (2 Al/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7582/17

12.03.2018.

07.04.2023.

67

BEKUNIS

ROHA ARZNEIMITTEL GmbH

sena glikozidi

instant biljni čaj

10 mg/1 kašika

17,6 g instant biljnog čaja u smeđoj staklenoj bočici (150 ml), s plastičnim zatvaračem i dozirnom žličicom

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-4670/17

05.03.2018.

31.12.2022

68

ENTEROGERMINA

SANOFI-AVENTIS Groupe

spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne

kapsula, tvrda

2 gigaorganizmi/1 kapsula

12 kapsula, tvrdih (1 PVC/PDC/Al blister), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-4264/17

21.03.2018.

21.01.2023.

69

ARIXTRA

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

fondaparinuks

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

2.5 mg/0.5 mL

10 napunjenih šprica po 0,5 mL rastvora

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-7371/17

12.03.2018.

25.03.2023.

70

MONIZOL retard

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

izosorbid mononitrat

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

40 mg/1 kapsula

50 kapsula sa produženim oslobađanjem (5 Al/PVC-PVDC blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7914/17

26.03.2018.

27.03.2023.

71

RAMIPRIL Farmal

FARMAL D.D.

ramipril

tableta

2.5 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7742/17

19.03.2018.

31.03.2023.

72

RAMIPRIL Farmal

FARMAL D.D.

ramipril

tableta

5 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7743/17

19.03.2018.

31.03.2023.

73

RAMIPRIL Farmal

FARMAL D.D.

ramipril

tableta

10 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7744/17

19.03.2018.

31.03.2023.

74

TRITAZIDE

SANOFI-AVENTIS Groupe

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8239/17

01.03.2018.

18.04.2023.

75

TRITAZIDE

SANOFI-AVENTIS Groupe

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

28 tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8238/17

01.03.2018.

18.04.2023.

76

RAMIPRIL H Farmal

FARMAL D.D.

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//A blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7746/17

19.03.2018.

31.03.2023.

77

RAMIPRIL H Farmal

FARMAL D.D.

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//A blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7745/17

19.03.2018.

31.03.2023.

78

VALSACOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

valsartan

filmom obložena tableta

40 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4PVC/PE/PVDC-Al blistera po 7 filmom obloženih tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9078/17

20.03.2018.

28.04.2023.

79

VALSACOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

valsartan

filmom obložena tableta

80 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC-Al blistera po 7 filmom obloženih tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9102/17

20.03.2018.

28.04.2023.

80

VALSACOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

valsartan

filmom obložena tableta

160 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9105/17

20.03.2018.

28.04.2023.

81

VALSACOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

valsartan

filmom obložena tableta

320 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC-Al blistera po 14 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9076/17

20.03.2018.

28.04.2023.

82

VALSACOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

valsartan

filmom obložena tableta

160 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC-Al blistera po 14 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9106/17

20.03.2018.

28.04.2023.

83

VALSACOR, Filmom oblozena tableta, 80 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

valsartan

filmom obložena tableta

80 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC-Al blistera po 14 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9103/17

20.03.2018.

28.04.2023.

84

VALSACOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

valsartan

filmom obložena tableta

40 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC- Al blistera po 15 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9113/17

20.03.2018.

28.04.2023.

85

VALSACOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

valsartan

filmom obložena tableta

80 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC-Al blistera po 15 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9104/17

20.03.2018.

28.04.2023.

86

VALSACOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

valsartan

filmom obložena tableta

160 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC- Al blistera po 15 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9107/17

20.03.2018.

28.04.2023.

87

OLIMESTRA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olmesartan medoksomil

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9080/17

21.03.2018.

20.05.2023.

88

OLIMESTRA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olmesartan medoksomil

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9093/17

21.03.2018.

20.05.2023.

89

OLIMESTRA

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olmesartan medoksomil

filmom obložena tableta

40 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9094/17

21.03.2018.

20.05.2023.

90

ZYGLIP

ALKALOID AD Skopje

fenofibrat

tableta

145 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8692/17

06.03.2018.

16.05.2023.

91

SKINOREN

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

azelainska kiselina

krema

200 mg/1 g

1 Al tuba sa 30 g krema, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8705/17

16.03.2018.

06.05.2023.

92

CELSENTRI

WELLCOME LIMITED

maravirok

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta(6 PVC/Al blistera sa po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-9381/17

14.03.2018.

06.06.2023.

93

CELSENTRI

WELLCOME LIMITED

maravirok

filmom obložena tableta

300 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blistera sa po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-9380/17

14.03.2018.

06.06.2023.

94

ESTRACYT

PFIZER LUXEMBOURG SARL

estramustin

kapsula, tvrda

140 mg/1 kapsula

1 staklena bočica sa 100 kapsula, tvrdih, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-8351/17

12.03.2018.

25.06.2023.

95

IBUPROFEN Farmal

FARMAL D.D.

ibuprofen

tableta s produženim oslobađanjem

800 mg/1 tableta

30 tableta s produljenim oslobađanjem (3 PVC/PVDC//Al) blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7741/17

09.03.2018.

01.04.2023.

96

MUSCOFLEX

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

tiokolhikozid

kapsula, tvrda

8 mg/1 kapsula

10 kapsula, tvrdih (1 Al/PVC blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7081/17

09.03.2018.

14.04.2023.

97

DEPAKINE CHRONO 300

SANOFI-AVENTIS Groupe

natrijum-valproat, valproinska kiselina

tableta sa produženim oslobađanjem

87 mg/1 tableta+ 199.8 mg/1 tableta

100 tableta sa produženim oslobađanjem (2 polipropilenska spremnika (bočice) sa 50 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7489/17

06.03.2018.

28.03.2023.

98

DEPAKINE CHRONO 500

SANOFI-AVENTIS Groupe

natrijum-valproat, valproinska kiselina

tableta sa produženim oslobađanjem

145 mg/1 tableta+ 333 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem u polipropilenskom spremniku (bočica) sa polietilenskim zatvaračem, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7490/17

06.03.2018.

28.03.2023.

99

LATRIGIL

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

lamotrigin

tableta za oralnu suspenziju

100 mg/1 tableta

30 tableta za oralnu suspenziju (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7585/17

15.03.2018.

27.03.2023.

100

LATRIGIL

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

lamotrigin

tableta za oralnu suspenziju

25 mg/1 tableta

30 tableta za oralnu suspenziju(3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7583/17

15.03.2018.

27.03.2023.

101

LATRIGIL

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

lamotrigin

tablete za oralnu suspenziju

50 mg/1 tableta

30 tableta za oralnu suspenziju (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7584/17

15.03.2018.

27.03.2023.

102

ZALASTA Q-Tab

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olanzapin

raspadljiva tableta za usta

5 mg/1 tableta

28 raspadljivih tableta za usta (4 Al/OPA/Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7510/17

07.03.2018.

18.04.2023.

103

ZALASTA Q-Tab

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olanzapin

raspadljiva tableta za usta

10 mg/1 tableta

28 raspadljivih tableta za usta (4 Al/OPA/Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7511/17

07.03.2018.

18.04.2023.

104

ZALASTA Q-Tab

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olanzapin

raspadljiva tableta za usta

10 mg/1 tableta

56 raspadljivih tableta za usta (8 Al/OPA/Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7514/17

07.03.2018.

18.04.2023.

105

ZALASTA Q-Tab

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olanzapin

raspadljiva tableta za usta

15 mg/1 tableta

28 raspadljivih tableta za usta (4 Al/OPA/Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7512/17

07.03.2018.

18.04.2023.

106

ZALASTA Q-Tab

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olanzapin

raspadljiva tableta za usta

15 mg/1 tableta

56 raspadljivih tableta za usta (8 Al/OPA/Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7515/17

07.03.2018.

18.04.2023.

107

ZALASTA Q-Tab

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olanzapin

raspadljiva tableta za usta

20 mg/1 tableta

28 raspadljivih tableta za usta (4 Al/OPA/Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7509/17

07.03.2018.

18.04.2023.

108

ZALASTA Q-Tab

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

olanzapin

raspadljiva tableta za usta

20 mg/1 tableta

56 raspadljivih tableta za usta (8 Al/OPA/Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7513/17

07.03.2018.

18.04.2023.

109

CEREBRYL

VIENNAPHARM GmbH

piracetam

tableta

800 mg/1 tableta

30 tableta u polietilenskoj tubia sa polipropilenskim zatvaračem

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6157/17

07.03.2018.

12.02.2023.

110

CEREBRYL

VIENNAPHARM GmbH

piracetam

tableta

800 mg/1 tableta

60 tableta u polipropilenskoj tubi sa polietilenskim zatvaračem

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6158/17

07.03.2018.

12.02.2023.

111

CEREBRYL

VIENNAPHARM GmbH

piracetam

tableta

1200 mg/1 tableta

20 tableta u u polietilenskoj tubi sa polipropilenskim zatvaračem

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6160/17

07.03.2018.

12.02.2023.

112

CEREBRYL

VIENNAPHARM GmbH

piracetam

tableta

1200 mg/1 tableta

60 tableta u polietilenskoj tubi sa polipropilenskim zatvaračem

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6159/17

07.03.2018.

12.02.2023.

113

TABEX

SOPHARMA AD

citizin

film tableta

1.5 mg/1 tableta

100 film tableta (5 PVC/Al blistera po 20 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5157/17

05.03.2018.

30.01.2023.

 



Ukupan broj lijekova za koje je izvršena obnova dozvole u Registaru od 01. januara do 31. marta 2018. godine je 113.

Broj 10-02.3-2794/18
11. jula 2018. godine
Banja Luka


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!