Službeni glasnik BiH, broj 25/21

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. januara do 31. marta 2021. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekova u promet za slijedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

ULCODIN, Rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL

ALKALOID AD Skopje

ranitidin

rastvor za injekciju

50 mg/2 mL

5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

28.01.2021

04-07.3-2-6608-1/16

2

FEBRICET C, šumeća tableta, 330 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka

askorbinska kiselina, paracetamol

šumeća tableta

330 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta

10 šumećih tableta (1 fiola sa 10 tableta)

19.02.2021

04-07.3-2-8984-1/16

3

RANITIDINE REMEDICA, film tableta, 150 mg/1 tableta

REMEDICA LIMITED

ranitidin

film tableta

150 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-9030/16

4

ZOLSANA, Filmom obložena tableta, 5 mg/1 tableta

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

zolpidem

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/ PE/PVDC/AI - blistera po 10 tableta) u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-4923/17

5

ZOLSANA, Filmom obložena tableta, 10 mg/1 tableta

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

zolpidem

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC/AI-blistera po 10 tableta) u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-4924/17

6

UROREC, Kapsula, tvrda, 4 mg/1 kapsula

RECORDATI IRELAND Limited

silodosin

kapsula, tvrda

4 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al - blistera po 10 kapsula), u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-6961/16

7

UROREC, Kapsula, tvrda, 8 mg/1 kapsula

RECORDATI IRELAND Limited

silodosin

kapsula, tvrda

8 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al - blistera po 10 kapsula) u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-6962/16

8

HEMOKULIN, Kapi za oči, rastvor, 0,3 mg/1 mL

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka

nafazolin

kapi za oči, rastvor

0.3 mg/1 mL

10 mL rastvora u staklenoj bočici sa gumenim čepom i Al - kapicom i priloženim nastavkom za doziranje, u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-3280/17

9

VENITAN forte, Gel, 100 I.U./1 g+ 10 mg/1 g

LEK farmacevtska družba d.d.

escin, heparin

gel

100 i.j./1 g+ 10 mg/1 g

50 g gela u tubi, u kutiji

11.02.2021

04-07.3-2-6560-1/16

10

KOMBINOVANI PRAŠAK HF, Prašak za oralni rastvor, 400 mg/1 kesica + 50 mg/1 kesica

HEMOFARM A.D. Vršac

kofein, paracetamol

prašak za oralni rastvor

400 mg/1 kesica+ 50 mg/1 kesica

200 kesica u kutiji

19.02.2021

04-07.3-2-1818-1/17

11

VIBRAMYCIN D, Tableta za oralnu suspenziju, 100 mg/1 Tablet

PFIZER LUXEMBOURG SARL

doksiciklin

tableta za oralnu suspenziju

100 mg/1 tableta

10 tableta za oralnu suspenziju( 1 Al/PVC blister ), u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-8931/16

12

VIKELA, Tableta, 1.5 mg/1 Tablet

LABORATOIRE HRA Pharma

levonorgestrel

tableta

1.5 mg/1 tableta

1 tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister sa 1 tabletom) u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-2238/17

13

NILAR, Gastrorezistentna tableta, 40 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

esomeprazol

gastrorezistentna tableta

40 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

09.03.2021

04-07.3-2-7252-1/15

14

TEMAZOL, Kapsula, tvrda, 100 mg/1 kapsula

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

temozolomid

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim plastičnim čepom, u kutiji

15.03.2021

04-07.3-2-6983-1/15

15

TEMAZOL, Kapsula, tvrda, 20 mg/1 kapsula

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

temozolomid

kapsula, tvrda

20 mg/1 kapsula

5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim plastičnim čepom, u kutiji

15.03.2021

04-07.3-2-6982-1/15

16

TEMAZOL, Kapsula, tvrda, 5 mg/1 kapsula

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

temozolomid

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula

5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici sa sigurnosnim plastičnim čepom, u kutiji

15.03.2021

04-07.3-2-6981-1/15

17

LOSARTIC, Filmom obložena tableta, 50 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

losartan

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al - blistera po14 tableta), u kutiji

15.03.2021

04-07.3-2-6992-1/15

18

KREON 40000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 400 mg/1 kapsula

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

pankreatin

gastrorezistentna kapsula, tvrda

400 mg/1 kapsula

50 gastrorezistentnih kapsula (plastični HPDE - spremnik) u kutiji

15.01.2021

04-07.3-2-6225-1/18

19

NIMVASTID, Kapsula, tvrda, 6 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

rivastigmin

kapsula, tvrda

6 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 kapsula), u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-6755/16

20

NIMVASTID, Kapsula, tvrda, 4.5 mg/1 Capsule

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

rivastigmin

kapsula, tvrda

4.5 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 kapsula), u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-6754/16

21

NIMVASTID, Kapsula, tvrda, 3 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

rivastigmin

kapsula, tvrda

3 mg/1 tableta

28 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 kapsula), u kutiji

29.01.2021

04-07.3-2-6753/16

22

NIMVASTID, Kapsula, tvrda, 1.5 mg/1 kapsula

Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija

rivastigmin

kapsula, tvrda

1.5 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 kapsula), u kutiji

29.01.2021

04-07.3-2-6752/16

23

NIMVASTID, Raspadljiva tableta za usta, 6 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

rivastigmin

raspadljiva tableta za usta

6 mg/1 tableta

28 raspadljivih tableta za usta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-6759/16

24

NIMVASTID, Raspadljiva tableta za usta, 4.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

rivastigmin

raspadljiva tableta za usta

4.5 mg/1 tableta

28 raspadljivih tableta za usta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-6758/16

25

NIMVASTID, Raspadljiva tableta za usta, 3 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

rivastigmin

raspadljiva tableta za usta

3 mg/1 tableta

28 raspadljivih tableta za usta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-6757/16

26

NIMVASTID, Raspadljiva tableta za usta, 1.5 mg/1 Tablet

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

rivastigmin

raspadljiva tableta za usta

1.5 mg/1 tableta

28 raspadljivih tableta za usta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-6756/16

27

PLIVATINIB, filmom obložena tableta, 400 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

imatinib

film tableta

400 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (5 Al/Al - blistera po 6 tableta), u kutiji

15.03.2021

04-07.3-2-1235-1/17

28

ORVAGIL, Tableta, 250 mg/1 Tablet

GALENIKA a.d. Beograd

metronidazol

tableta

250 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC-Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

16.02.2021

04-07.3-2-6515-1/16

29

XORIMAX, Obložena tableta, 500 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

cefuroksim

obložena tableta

500 mg/1 tableta

10 obloženih tableta (1Alu/Alu blister), u kutiji

09.03.2021

04-07.3-2-10238-1/17

30

ZYVOXID, filmom obložena tableta, 600 mg/1 tableta

PFIZER LUXEMBOURG SARL

linezolid

filmom obložena tableta

600 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

29.01.2021

04-07.3-2-2840/17

31

ZYVOXID, otopina za infuziju, 2 mg/1 mL

PFIZER LUXEMBOURG SARL

linezolid

otopina za infuziju

2 mg/1 mL

10 vrećica po 300 ml otopine za infuziju

29.01.2021

04-07.3-2-2841/17

32

DAKTARIN, krema, 20 mg/1 g

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

mikonazol

krema

20 mg/1 g

Al tuba sa 30 g kreme, u kutiji

29.01.2021

04-07.3-2-791-1/17

33

OXALIPLATIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 5 mg/mL

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

oksaliplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

5 mg/1 mL

staklena bočica sa 10 mL koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

11.01.2021

04-07.3-2-2431-1/17

34

OXALIPLATIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 5 mg/mL

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

oksaliplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

5 mg/1 mL

staklena bočica sa 20 mL koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiju

11.01.2021

04-07.3-2-2435-1/17

35

OXALIPLATIN Ebewe, Koncentrat za rastvor za infuziju, 5 mg/mL

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

oksaliplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

5 mg/1 mL

staklena bočica sa 40 mL koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

11.01.2021

04-07.3-2-2436-1/17

36

LAAVEN-HD, tableta, 20 mg/1 tableta + 25 mg/1 tableta

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

20 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

03.02.2021

04-07.3-2-790/17

37

PHOLCODIN ALKALOID, oralni rastvor, 4 mg/5 mL

ALKALOID AD Skopje *

folkodin

oralni rastvor

4 mg/5 mL

staklena bočica sa 60 ml oralnog rastvora, u kutiji

17.02.2021

04-07.3-2-3506-1/16

38

PHOLCODIN ALKALOID, oralni rastvor, 15 mg/15 mL

ALKALOID AD Skopje *

folkodin

oralni rastvor

15 mg/15 mL

staklena boca sa 150 ml oralnog rastvora, u kutiji

17.02.2021

04-07.3-2-3498-1/16

39

PIGREL, filmom obložena tableta, 75 mg/1 tableta

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

klopidogrel

filmom obložena tableta

75 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta)

29.01.2021

04-07.3-2-8099/16

40

IBANDRONAT Lek, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

ibandronska kiselina

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

1 filmom obložena tableta (1 PA/ALL/PVC/Al blister sa 1 tabletom), u kutiji

05.02.2021

04-07.3-2-10369-1/18

41

PIRAMIL, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

ramipril

tableta

2.5 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/AL/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

11.01.2021

04-07.3-2-2396-1/17

42

PIRAMIL, Tableta, 5 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

ramipril

tableta

5 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/AL/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

11.01.2021

04-07.3-2-2417-1/17

43

ANORO ELLIPTA

WELLCOME LIMITED

umeklidinijum, vilanterol

prašak za inhaliranje, podijeljeni

55 µg/1 doza+ 22 µg/1 doza

Kutija sa inhalatorom od 30 doza

17.02.2021

04-07.9-3792/14

44

ANORO ELLIPTA

WELLCOME LIMITED

umeklidinijum, vilanterol

prašak za inhaliranje, podijeljeni

55 µg/1 doza+ 22 µg/1 doza

Kutija sa inhalatorom od 30 doza

17.02.2021

04-07.3-2-5936-1/19

45

PEMETREKSED PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

pemetreksed

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

100 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

15.03.2021

04-07.3-1-8000-1/15

46

PEMETREKSED PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

pemetreksed

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1000 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži, u kutiji

15.03.2021

04-07.3-1-8017-1/15

47

LAMICTAL, Tableta za zvakanje, 2 mg/1 Tablet

WELLCOME LIMITED

lamotrigin

tableta za žvakanje

2 mg/1 tableta

30 tableta za žvakanje u HDPE bočici, kutiji.

17.02.2021

04-07.3-1-4608-1/16

48

TEMOZOLOMID LEK, 5 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

LEK farmacevtska družba d.d.

temozolomid

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula

5 kapsula tvrdih, u bočici od smeđeg stakla tipa III s propilenskim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

11.01.2021

04-07.3-1-5085-1/17

49

TEMOZOLOMID LEK, 20 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

LEK farmacevtska družba d.d.

temozolomid

kapsula, tvrda

20 mg/1 kapsula

5 kapsula tvrdih, u bočici od smeđeg stakla tipa III s propilenskim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

11.01.2021

04-07.3-1-5086-1/17

50

TEMOZOLOMID LEK, 100 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

LEK farmacevtska družba d.d.

temozolomid

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

 5 kapsula tvrdih, u bočici od smeđeg stakla tipa III s propilenskim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

11.01.2021

04-07.3-1-5087-1/17

51

XALAVISTA, 50 µg/1 mL, kapi za oči , rastvor

LEK farmacevtska družba d.d.

latanoprost

kapi za oči , rastvor

50 µg/1 mL

1 bočica sa 2,5 ml kapi za oči,rastvora; u kutiji

11.01.2021

04-07.3-1-6197-1/17

52

SEPTOLOR med i limun, 5 mg/komprimirana pastila + 4 mg/1 komprimirana pastila + 3 mg/komprimirana pastila, komprimirana pastila

SALVUS d.o.o.

benzokain, enoksolon, hlorheksidin

komprimirana pastila

5 mg/1 pastila+ 4 mg/1 pastila+ 3 mg/1 pastila

30 komprimirana pastila (3 Al/PVC blistera sa po 10 pastila), u kutiji

11.03.2021

04-07.3-1-2401-1/18

53

GRILIF, 500 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula+ 4 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

SALVUS d.o.o.

fenilefrin, hlorfenamin, paracetamol

kapsula, tvrda

500 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula+ 4 mg/1 kapsula

14 kapsula, tvrdih (1 Al/PVC/PVDC blister sa 14 kapsula), u kutiji

10.03.2021

04-07.3-1-2839-1/18

54

LOSPAM, 25 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

SALVUS d.o.o.

doksilamin

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

14 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji

10.03.2021

04-07.3-1-2836-1/18

55

FELLEFEN, 400 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

SALVUS d.o.o.

ibuprofen

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blistera sa po 10 tableta),u kutiji

10.03.2021

04-07.3-1-2837-1/18

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u Bosni i Hercegovini od 01. januara do 31. marta 2021. godine je 55.

Broj 10-02.3-2058/21
12. aprila 2021.godina


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!