Službeni glasnik BiH, broj 73/24

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. jula do 30. septembra 2024. godine ukinute su dozvole za stavljanje lijekova u promet za slijedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

PROGESTERON DEPO, Rastvor za injekciju, 250 mg/1 mL

GALENIKA a.d. Beograd

hidroksiprogesteron

rastvor za injekciju

250 mg/1 mL

5 staklenih ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

08.08.2024

04-07.3-2-7722-1/21

2

SYNFLORIX, Suspenzija za injekciju, 1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

pneumokokus, prečišćeni polisaharidni antigen i hemofilus influence, konjugovani

suspenzija za injekciju

1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL

10 staklenih bočica po 0,5 ml suspenzije za injekciju u kutiji

25.07.2024

04-07.3-2-4293-1/20

3

SYNFLORIX, Suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici, 1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

pneumokokus, prečišćeni polisaharidni antigen i hemofilus influence, konjugovani

suspenzija za injekciju

1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL

1 napunjeni injekcioni špric sa iglom (0,5 ml suspenzije za injekciju) u kutiji

25.07.2024

04-07.3-2-4294-1/20

4

GRANOCYTE 34, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 263 µg/1 bočica

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

lenograstim

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

263 µg/1 viala

5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju po 263 mcg i 5 ampula rastvarača (voda za injekciju) u kutiji

01.07.2024

04-07.3-2-12689-1/21

5

EQRALYS, rastvor za injekciju u napunjenoj šprici, 2000 I.U/ 0.6 mL

HEMOFARM A.D. Vršac

epoetin zeta

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

2000 i.j./0.6 mL

6 injekcionih šprica po 0,6 mL rastvora za injekciju, u kutiji

25.07.2024

04-07.3-2-6292-1/20

6

LUXETA 50 mg, Filmom obložena tableta, 50 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

sertralin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

09.07.2024

04-07.3-2-2933-1/21

7

ESPUMISAN L, Oralne kapi, emulzija, 40 mg/1 mL

BERLIN-CHEMIE AG

simetikon

oralne kapi, emulzija

40 mg/1 mL

30 ml oralnih kapi, emulzije u smeđoj staklenoj bočici s kapaljkom, u kutiji

16.09.2024

04-07.3-2-3092-1/22

8

MANINIL 1,75, Tableta, 1,75 mg

BERLIN-CHEMIE AG

glibenklamid

tableta

1.75 mg/1 tableta

120 tableta u staklenoj bočici, u kutiji

16.09.2024

04-07.3-2-2308-1/20

9

LETROX 150, Tableta, 150 µg/1 Tablet

BERLIN-CHEMIE AG

levotiroksin-natrijum

tableta

150 µg/1 tableta

100 tableta (4 Al/Al blistera po 25 tableta), u kutiji

16.09.2024

04-07.3-2-9075-1/20

10

THYROZOL, film tableta, 10 mg/1 tableta

MERCK HEALTHCARE KGaA

tiamazol

film tableta

10 mg/1 tableta

50 film tableta (2 PVC/Al blistera sa po 25 film tableta) u kutiji

25.07.2024

04-07.3-2-11659-1/19

11

THYROZOL, film tableta, 20 mg/1 tableta

MERCK HEALTHCARE KGaA

tiamazol

film tableta

20 mg/1 tableta

50 film tableta (2 PVC/Al blistera sa po 25 film tableta) u kutiji

25.07.2024

04-07.3-2-11660-1/19

12

MARTXEL, prašak za rastvor za injekciju, 500 mg/ 1 bočica

ERIOCHEM SA

pemetreksed

prašak za rastvor za injekciju

500 mg/1 bočica

1 bočica praška za rastvor za injekciju (50 ml) u kutiji

25.07.2024

04-07.3-2-9454-1/19

13

MARTXEL, prašak za rastvor za injekciju, 100 mg

ERIOCHEM SA

pemetreksed

prašak za rastvor za injekciju

100 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju (10ml) u kutiji

25.07.2024

04-07.3-2-9453-1/19

14

TENOFOVIR TEVA

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.

tenofovir disoproksil

filmom obložena tableta

245 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (HDPE bočica), u kutiji

25.07.2024

 04-07.3-2-3929/20

15

ERYNORM H

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

hidrohlorotiazid, losartan

film tableta

50 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

25.07.2024

04-07.3-2-7185-1/20

16

LEVALOX

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

levofloksacin

filmom obložena tableta

250 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa 5 tableta), u kutiji

25.07.2024

04-07.3-2-7004-1/20

17

LEVALOX

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

levofloksacin

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa 5 tableta), u kutiji

25.07.2024

04-07.3-2-7005-1/20

18

HLOROPIRAMIN SOTEX, otopina za injekciju, 20 mg/mL

SOTEX PHARMFIRM CJSC

hloropiramin

otopina za injekciju

20 mg/1 ampula

5 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

25.07.2024

04-07.3-1-9091-1/19

19

BLITZIMA, 10 mg/1 mL, koncentrat za rastvor za infuziju

CELLTRION Inc.

rituksimab

koncentrat za rastvor za infuziju

10 mg/1 mL

2 staklene bočice sa po 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

25.07.2024

04-07.3-1-11572-1/19

20

REMSIMA rastvor za injekciju

CELLTRION Inc.

infliksimab

rastvor za injekciju

120 mg/1 mL

4 napunjena pena sa po 1 ml rastvora za injekciju i 4 alkoholna jastučića, u kutiji

02.08.2024

04-07.3-1-3408-1/20

21

REMSIMA rastvor za injekciju

CELLTRION Inc.

infliksimab

rastvor za injekciju

120 mg/1 mL

1 napunjena šprica sa 1 ml rastvora za injekciju i 2 alkoholna jastučića, u kutiji

02.08.2024

04-07.3-1-3409-1/20

22

REMSIMA rastvor za injekciju

CELLTRION Inc.

infliksimab

rastvor za injekciju

120 mg/1 mL

2 napunjene šprice sa po 1 ml rastvora za injekciju i 2 alkoholna jastučića, u kutiji

02.08.2024

04-07.3-1-3410-1/20

23

REMSIMA rastvor za injekciju

CELLTRION Inc.

infliksimab

rastvor za injekciju

120 mg/1 mL

4 napunjena šprice sa po 1 ml rastvora za injekciju i 4 alkoholna jastučića, u kutiji

02.08.2024

04-07.3-1-3411-1/20

24

REMSIMA rastvor za injekciju

CELLTRION Inc.

infliksimab

rastvor za injekciju

120 mg/1 mL

1 napunjena šprica sa automatskim štitnikom igle sa 1 ml rastvora za injekciju i 2 alkoholna jastučića, u kutiji

02.08.2024

04-07.3-1-3412-1/20

25

REMSIMA rastvor za injekciju

CELLTRION Inc.

infliksimab

rastvor za injekciju

120 mg/1 mL

2 napunjene šprice sa automatskim štitnikom igle sa po 1 ml rastvora za injekciju i 2 alkoholna jastučića, u kutiji

02.08.2024

04-07.3-1-3413-1/20

26

REMSIMA rastvor za injekciju

CELLTRION Inc.

infliksimab

rastvor za injekciju

120 mg/1 mL

4 napunjene šprice sa automatskim štitnikom igle sa po 1 ml rastvora za injekciju i 4 alkoholna jastučića, u kutiji

02.08.2024

04-07.3-1-3414-1/20

27

REMSIMA rastvor za injekciju

CELLTRION Inc.

infliksimab

rastvor za injekciju

120 mg/1 mL

1 napunjeni pen sa 1 ml rastvora za injekciju i 2 alkoholna jastučića, u kutiji

02.08.2024

04-07.3-1-3426-1/20

28

INHIXA

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd.

enoksaparin

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

2 napunjene injekcione šprice sa zaštitom za iglu sa 0,2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

16.09.2024

04-07.3-1-11123-1/20

29

INHIXA

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd.

enoksaparin

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

2 napunjene injekcione šprice sa zaštitom za iglu sa 0,4 ml rastvora za injekciju, u kutiji

16.09.2024

04-07.3-1-11125-1/20

30

TERUMA, filmom obložena tableta, 14mg

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.

teriflunomid

filmom obložena tableta

14 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC/Al blistera sa 7 tableta), u kutiji

16.09.2024

04-07.3-1-12052-1/21

31

OPDIVO, koncentrat za otopinu za infuziju, 10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

nivolumab

Koncentrat za otopinu za infuziju

10 mg/1 mL

1 bočica sa 12 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

04.07.2024

04-07.3-1-2138-1/22

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u BiH od 01. jula do 30. septembra 2024. godine je 31.

Broj 10-02.3-7483/24
21. oktobra 2024. godine
Banja Luka


Direktor
Prim. mr. ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!