Službeni glasnik BiH, broj 76/19

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. jula do 30. septembra 2019. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekova u promet za sljedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

AVELOX, Film tableta, 400 mg/1 tableta

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

moksifloksacin

film tableta

400 mg/1 tableta

7 film tableta (1 PVC/PVDC/Al - blister), u kutiji

08.07.2019

04-07.3-2-7841-1/16

2

ADVANTAN, krema, 1 mg/1 g

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

metilprednizolon aceponat

krem

1 mg/1 g

15 g kreme (1 alu-tuba), u kutiji

21.08.2019

04-07.3-2-3609-1/16

3

ADVANTAN, mast, 1 mg/1 g

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

metilprednizolon aceponat

mast

1 mg/1 g

15 g masti (1 alu-tuba), u kutiji

21.08.2019

04-07.3-2-3552-1/16

4

GLUKOZA 5% Braun, Otopina za infuziju, 50 g/1000 mL

B.BRAUN Melsungen AG

glukoza

otopina za infuziju

50 g/1000 mL

100 ml otopine za infuziju (20 polietilenskih boca sa 100 ml otopine) u kutiji

25.09.2019

04-07.3-2-3683-1/15

5

METFOGAMMA 1000, Film tableta, 1000 mg/1 tableta

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

metformin

film tableta

1000 mg/1 tableta

30 film tableta (2 PVC/PVDC//Al - blistera po 15 tableta), u kutiji

24.07.2019

04-07.3-2-6143-1/17

6

SKINOREN, Krema, 200 mg/1 g

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

azelainska kiselina

krema

200 mg/1 g

1 Al tuba sa 30 g krema, u kutiji

21.08.2019

04-07.3-2-8705-1/17

7

TRAVOCORT, Krema, 10 mg/1 g+ 1 mg/1 g

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

diflukortolon, izokonazol

krem

10 mg/1 g+ 1 mg/1 g

15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

21.08.2019

04-07.10-3684-1/14

8

MIMPARA, Filmom obložena tableta, 30 mg/1 tableta

AMGEN (Europe) GmbH

sinakalcet

filmom obložena tableta

30 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

11.09.2019

04-07.3-2-251-1/17

9

KUTERID G, Mast, 0,5 mg/1 g + 1 mg/1 g

LEK farmacevtska družba d.d.

betametazon, gentamicin

mast

0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Al - tuba sa 15 g masti, u kutiji

17.09.2019

04-07.3-2-4005-1/16

10

KUTERID S, Mast, 0,5 mg/1 g + 30 mg/1 g

LEK farmacevtska družba d.d.

betametazon, salicilna kiselina

mast

0.5 mg/1 g+ 30 mg/1 g

Al-tuba sa 30 g masti, u kutiji

17.09.2019

04-07.3-2-3991-1/16

11

BIKALUTAMID Pliva 150 mg, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

bikalutamid

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC/PVdC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

30.07.2019

04-07.3-2-3965-1/15

12

HIBERIX, Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 10 µg/0.5 mL

WELLCOME LIMITED

hemofilus influence B, prečišćeni antigen konjugovani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

10 µg/0.5 mL

100 bočica sa praškom i 100 ampula sa 0,5 mL rastvarača, u odovojenim kartonskim kutijama

21.08.2019

04-07.3-2-8318-1/17

13

BYOL H, Filmom obložena tableta, 10 mg/1 tableta + 25 mg/1 tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

bisoprolol, hidrohlorotiazid

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Aclar/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

17.09.2019

04-07.3-2-2604-1/15

14

BYOL HL, Filmom obložena tableta, 5 mg/1 tableta + 12,5 mg/1 tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

bisoprolol, hidrohlorotiazid

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Aclar/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

17.09.2019

04-07.3-2-2605-1/15

15

MEGION, Prašak za rastvor za injekciju/ infuziju, 1 g/1 bočica

LEK farmacevtska družba d.d.

ceftriakson

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

1 g/1 viala

bezbojna staklena bočica sa 1193,3 mg ceftriakson natrijuma, zatvorena halobutil gumenim čepom i pokrivena sa Al - kapicom i plastičnim zatvaračem, 10 bočica u kutiji

30.08.2019

04-07.3-2-5382-1/15

16

LEVETIRACETAM ACTAVIS, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

ACTAVIS Group PTC ehf

levetiracetam

film tableta

500 mg/1 tableta

20 film tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

19.09.2019

04-07.3-2-2728-1/18

17

LEVETIRACETAM ACTAVIS, Film tableta, 1000 mg/1 Tablet

ACTAVIS Group PTC ehf

levetiracetam

film tableta

1000 mg/1 tableta

20 film tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

19.09.2019

04-07.3-2-2729-1/18

18

IBANDRONAT LEK, rastvor za injekciju, 3 mg/3 mL

LEK farmacevtska družba d.d.

ibandronska kiselina

rastvor za injekciju

3 mg/3 mL

Jedna napunjena injekcija sa 3 ml rastvora, u kartonskoj kutiji

19.09.2019

04-07.3-1-1477-1/14

19

IBANDRONAT LEK, koncentrat za rastvor za infuziju, 6 mg/6 mL

LEK farmacevtska družba d.d.

ibandronska kiselina

koncentrat za rastvor za infuziju

6 mg/6 mL

1 bočica sa 6 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kartonskoj kutiji

19.09.2019

04-07.3-1-1478-1/14

20

ABASAGLAR

ELI LILLY Export S.A.

insulin glargin

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

100 jedinica/1 mL

2 napunjene brizgalice (KwikPen) sa po 3 ml otopine za injekciju, u kutiji

21.08.2019

04-07.3-1-1493-1/15

21

MEMANTIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

memantin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC-Aclar/Al blistera po 10 tableta),u kutiji

17.09.2019

04-07.3-1-7263-1/15

22

MEMANTIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d.

memantin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC-PVDC/Al blistera po 10 tableta),u kutiji

17.09.2019

04-07.3-2-2232-1/16

23

Amlodipin/valsartan Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

amlodipin, valsartan

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/ACLAR/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

29.07.2019

04-07.3-1-5008-1/16

24

Amlodipin/valsartan Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

amlodipin, valsartan

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/ACLAR/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

29.07.2019

04-07.3-1-5009-1/16

25

Amlodipin/valsartan Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

amlodipin, valsartan

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/ACLAR/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

30.07.2019

04-07.3-1-5010-1/16

26

BUPRENORFIN LEK, 2 mg/1 tableta, sublingvalna tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

buprenorfin

sublingvalna tableta

2 mg/1 tableta

7 sublingvalnih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 7 tableta), u kutiji

17.09.2019

04-07.3-1-8129-1/16

27

TERIPARATID PLIVA, 20 µg/80 µL, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

teriparatide

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

20 µg/80 µL

1 brizgalica sa 2,4 ml otopine za injekciju, u kutiji

30.07.2019

04-07.3-1-345-1/17

28

TERIPARATID PLIVA, 20 µg/80 µL, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

teriparatide

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

20 µg/80 µL

3 brizgalice sa 2,4 ml otopine za injekciju,u kutiji

30.07.2019

04-07.3-346-1/17

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u Bosni i Hercegovini od 01. jula do 30. septembra 2019. godine je 28.

Broj 10-02.3-5555/19
04. novembra 2019. godine


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!