Službeni glasnik BiH, broj 25/21

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. januara do 31. marta 2021. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

Red. br.

Naziv lijeka

Proizvođač

INN

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

BILEXIN

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

ursodeoksiholna kiselina

film tableta

250 mg/1 tableta

50 film tableta (5 PVC/PVdC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5211/19

31.01.2020

30.01.2025

2

LIDOCAINE 2% S.A.L.F.

S.A.L.F.-S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO, Italija

lidokain

rastvor  za injekciju

20 mg/1 mL

4 bočice po 50 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12047/19

16.01.2020

15.01.2025

3

OVERACT

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

valsartan

film tableta

160 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7077/17

22.01.2020

21.01.2025

4

NEBREMEL

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

levonorgestrel

tableta

1,5 mg/1 tableta

1 tableta (1 PVC/PVDC//Al blister sa 1 tabletom), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3229/18

17.01.2020

16.01.2025

5

KANJINTI

AMGEN (Europe) GmbH, Švajcarska

trastuzumab

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

150 mg/1 bočica

1 bočica sa 150 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-385/19

23.01.2020

22.01.2025

6

KANJINTI

AMGEN (Europe) GmbH, Švajcarska

trastuzumab

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

420 mg/1 bočica

1 bočica sa 420 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-386/19

23.01.2020

22.01.2025

7

SORAFENIB TEVA

TEVA B.V., Nizozemska

sorafenib

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

112 filmom obloženih tableta (16 OPA/Al/PVC/Al  blistera sa po 7 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5527/18

28.01.2020

27.01.2025

8

THIOPENTAL PANPHARMA

PANPHARMA S.A., Francuska

tiopental

prašak  za rastvor za injekciju

1 g/1 bočica

10 staklenih bočica sa po 1 g praška u bočici, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10795/18

16.01.2020

15.01.2025

9

LIDOCAINE 2% S.A.L.F.

S.A.L.F.-S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO, Italija

lidokain

rastvor  za injekciju

20 mg/1 mL

4 bočice po 50 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12047/19

16.01.2020

15.01.2025

10

PREDUCTAL

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

trimetazidin

kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

80 mg/1 kapsula

30 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrdih (2 Al/PVC  blistera sa po 15 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5858/18

18.02.2020

17.02.2025

11

VIVENDAL COMBO

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

amlodipin, valsartan

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-244/19

21.02.2020

20.02.2025

12

VIVENDAL COMBO

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

amlodipin, valsartan

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-245/19

21.02.2020

20.02.2025

13

VIVENDAL COMBO

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

amlodipin, valsartan

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-246/19

21.02.2020

20.02.2025

14

KLAVAMOX

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina

amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

1 staklena bočica od 100 ml za pripremu 70 ml oralne suspenzije, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9147/19

14.02.2020

13.02.2025

15

KLAVAMOX

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina

amoksicilin, klavulanska kiselina

filmom obložena tableta

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

14 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9149/19

14.02.2020

13.02.2025

16

KLAVAMOX

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina

amoksicilin, klavulanska kiselina

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

15 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 5 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9148/19

14.02.2020

13.02.2025

17

IMIBACID

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE "BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT" PUBLIC JOINT-STOCK COMPANY, Ukrajina

cilastatin, imipenem

prašak za rastvor za infuziju

500 mg/1 bočica+ 500 mg/1 bočica

1 bočica od 30 ml sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12048/19

20.02.2020

19.02.2025

18

DARNA

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

anagrelid

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula

100 kapsula, tvrdih u HDPE bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-247/19

21.02.2020

20.02.2025

19

SKYRIZI

ABBVIE INC., Sjedinjene Američke Države

risankizumab

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

75 mg/0.83 mL

2 napunjena injekciona šprica i 2 tufera natopljena alkoholom, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7396/19

26.02.2020

25.02.2025

20

IBUPROFEN LEK

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

ibuprofen

filmom obložena tableta

600 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/ PP blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8992/18

20.02.2020

19.02.2025

21

IBUPROFEN LEK

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

ibuprofen

filmom obložena tableta

600 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8993/18

20.02.2020

19.02.2025

22

IBUPROFEN LEK

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

ibuprofen

filmom obložena tableta

800 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/PP blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8994/18

20.02.2020

19.02.2025

23

IBUPROFEN LEK

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

ibuprofen

filmom obložena tableta

800 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/ PVC blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8995/18

20.02.2020

19.02.2025

24

IBUPROFEN LEK

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

ibuprofen

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/PP blister sa 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-8996/18

20.02.2020

19.02.2025

25

IBUPROFEN LEK

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

ibuprofen

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blister sa 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-8997/18

20.02.2020

19.02.2025

26

IBUPROFEN LEK

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

ibuprofen

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/PP blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8998/18

20.02.2020

19.02.2025

27

IBUPROFEN LEK

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

ibuprofen

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8999/18

20.02.2020

19.02.2025

28

IBEROGAST

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

tečni ekstrakt cvijeta kamilice, tečni ekstrakt gorke ognjice, tečni ekstrakt herbe rosopasa, tečni ekstrakt korijena anđelike, tečni ekstrakt korijena sladića, tečni ekstrakt lista matičnjaka, tečni ekstrakt lista pitome nane, tečni ekstrakt ploda kima, tečni ekstrakt ploda sikavice

oralne kapi, tekućina

10 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 15 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 20 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 10 ml/100 mL+ 5 ml/100 mL

20 ml oralnih kapi, tekućine, u staklenoj bočici,u kartonskoj kutiji.

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-10449/19

25.03.2020

24.03.2025

29

VILSPOX

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta

30 tableta (10 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru,3 blistera) u kartonskoj kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1719/19

25.03.2020

24.03.2025

30

VILSPOX

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta

30 tableta (10 tableta u PCTFE/PVC/Al blisteru,3 blistera) u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1720/19

25.03.2020

24.03.2025

31

VILSPOX

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

30 tableta (10 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru,3 blistera) u kartonskoj kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1721/19

25.03.2020

24.03.2025

32

VILSPOX

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

30 tableta (10 tableta u PCTFE/PVC/Al blisteru, 3 blistera) u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1722/19

25.03.2020

24.03.2025

33

NITROGLICERIN UNION

UNION-MEDIC DOO NOVI SAD, Srbija

gliceril trinitrat

sublingvalna tableta

0,5 mg/1 tableta

40 sublingvalnih tableta (u staklenoj bočici),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4930/18

25.03.2020

24.03.2025

34

INFLUVAC TETRA

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

influenca, inaktivisana, fragmentisani virus ili površinski antigen

suspenzija za injekciju u  napunjenoj šprici

15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL

1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-1048/19

30.03.2020

29.03.2025

35

INFLUVAC TETRA

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

influenca, inaktivisana, fragmentisani virus ili površinski antigen

suspenzija za injekciju u  napunjenoj šprici

15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL

10 napunjenih šprica sa po 0,5 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-1050/19

30.03.2020

29.03.2025

36

ACELLBIA, 500 mg /50 ml, koncentrat za otopinu za infuziju

JSC BIOCAD, Ruska Federacija

rituksimab

Koncentrat za otopinu za infuziju

10 mg/1 mL

1 staklena bočica od 50 ml sa koncentratom za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10444/18

25.03.2020

24.03.2025

37

ACELLBIA, 100 mg/10 ml, koncentrat za otopinu za infuziju

JSC BIOCAD, Ruska Federacija

rituksimab

Koncentrat za otopinu za infuziju

10 mg/1 mL

2 staklene bočice od 10 ml sa koncentratom za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10445/18

25.03.2020

24.03.2025

38

HERTICAD

JSC BIOCAD, Ruska Federacija

trastuzumab

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

440 mg/1 bočica

1 bočica sa 440 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju i 1 bočica sa rastvaračem, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10443/18

25.03.2020

24.03.2025

39

HERTICAD

JSC BIOCAD, Ruska Federacija

trastuzumab

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

150 mg/1 bočica

1 bočica sa 150 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10446/18

25.03.2020

24.03.2025

40

TREMFYA

JANSSEN-CILAG Kft., Mađarska

guselkumab

rastvor za injekciju u napunjenom špricu

100 mg/1 mL

1 napunjeni injekcioni špric sa 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10995/18

16.03.2020

15.03.2025

41

TARGINACT

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H, Austrija

nalokson, oksikodon

tableta s produženim  oslobađanjem

5 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta

30 tableta s produženim oslobađanjem (3 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4395/18

31.03.2020

30.03.2025

42

TARGINACT

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H, Austrija

nalokson, oksikodon

tableta sa produženim oslobađanjem

5 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta

60 tableta s produženim oslobađanjem (6 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4396/18

25.03.2020

24.03.2025

43

TARGINACT

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H, Austrija

nalokson, oksikodon

tableta s produženim  oslobađanjem

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta s produženim oslobađanjem (3 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4397/18

31.03.2020

30.03.2025

44

TARGINACT

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H, Austrija

nalokson, oksikodon

tableta s produženim  oslobađanjem

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

60 tableta s produženim oslobađanjem (6 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4398/18

31.03.2020

30.03.2025

45

TARGINACT

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H, Austrija

nalokson, oksikodon

tableta s produženim  oslobađanjem

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta s produženim oslobađanjem (3 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4399/18

31.03.2020

30.03.2025

46

TARGINACT

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H, Austrija

nalokson, oksikodon

tableta s produženim  oslobađanjem

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

60 tableta s produženim oslobađanjem (6 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz recept napisan u dva primjerka, sa naznakom "kopija" na drugom primjerku i sa naznacenjem rednog broja knjige evidencije o izdatom receptu

04-07.3-1-4400/18

31.03.2020

30.03.2025

47

TARGINACT

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H, Austrija

nalokson, oksikodon

tableta s produženim  oslobađanjem

40 mg/1 tableta+ 20 mg/1 tableta

30 tableta s produženim oslobađanjem (3 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz recept napisan u dva primjerka, sa naznakom "kopija" na drugom primjerku i sa naznacenjem rednog broja knjige evidencije o izdatom receptu

04-07.3-1-4401/18

31.03.2020

30.03.2025

48

TARGINACT

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H, Austrija

nalokson, oksikodon

tableta s produženim  oslobađanjem

40 mg/1 tableta+ 20 mg/1 tableta

60 tableta s produženim oslobađanjem (6 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4402/18

31.03.2020

30.03.2025

49

PENTHROX 99,9%

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H, Austrija

metoksifluran

para za inhaliranje, tekućina

99,9 %/1 bočica

staklena bočica od 5 ml koja sadrži 3 ml 99,9% metoksiflurana, penthrox inhalator i 1 komora sa aktivnim ugljenom, u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-493/19

30.03.2020

29.03.2025

50

METADON Sopharma

SOPHARMA AD, Bugarska

metadon

oralni rastvor

10 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 100 ml oralnog rastvora, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8314/18

19.03.2020

18.03.2025

51

BULNEXO

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

buprenorfin, nalokson

sublingvalna tableta

8 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta

7 sublingvalnih tableta (1 PA/Alu/PVC/Alu-PET blister sa 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5809/18

25.03.2020

24.03.2025

52

BULNEXO

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

buprenorfin, nalokson

sublingvalna tableta

2 mg/1 tableta+ 0,5 mg/1 tableta

7 sublingvalnih tableta (1 PA/Alu/PVC/Alu-PET blister sa 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5810/18

25.03.2020

24.03.2025

53

BULNEXO

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

buprenorfin, nalokson

sublingvalna tableta

8 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta

28 sublingvalnih tableta (4 PA/Alu/PVC/Alu-PET blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5811/18

25.03.2020

24.03.2025

54

BULNEXO

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

buprenorfin, nalokson

sublingvalna tableta

2 mg/1 tableta+ 0,5 mg/1 tableta

28 sublingvalnih tableta (4 PA/Alu/PVC/Alu-PET blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5812/18

25.03.2020

24.03.2025

55

CALMESAN

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

doksilamin

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta ( 1 OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-403/19

30.03.2020

29.03.2025

56

CALMESAN forte

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

doksilamin

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta ( 1 OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-465/19

30.03.2020

29.03.2025

57

CALMESAN forte

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

doksilamin

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta ( 2 OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-404/19

30.03.2020

29.03.2025

58

DES-FLONIDAN

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

desloratadin

oralni rastvor

0,5 mg/1 mL

120 ml rastvora u bočici od 125 ml od smeđeg stakla, zavorena plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu s navojem koji ima višeslojnu polietilensku oblogu, u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8990/18

25.03.2020

24.03.2025

59

NORMATIN

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

timolol

kapi za oči, rastvor

6,83 mg/1 bočica

5 ml kapi za oči, rastvora, u bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10613/18

11.03.2020

10.03.2025

60

LATASOPT

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

latanoprost

kapi za oči, rastvor

0,05 mg/1 mL

2,5 ml kapi za oči, rastvora, u bočici, kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-463/19

11.03.2020

10.03.2025

61

DOTAGRAF

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

gadoterična kiselina

otopina za injekciju

0,5 mmol/1 mL

1 bočica sa 10 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10853/18

04.03.2020

03.03.2025

62

DOTAGRAF

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

gadoterična kiselina

otopina za injekciju

0,5 mmol/1 mL

1 bočica sa 15 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10854/18

04.03.2020

03.03.2025

63

DOTAGRAF

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

gadoterična kiselina

otopina za injekciju

0,5 mmol/1 mL

1 bočica sa 20 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10855/18

04.03.2020

03.03.2025

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. januara do 31. marta 2021. godine je 63.

Broj 10-02.3-2056/21
12. aprila 2021. godine
Banja Luka


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!