Službeni glasnik BiH, broj 73/24

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. jula do 30. septembra 2024. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

Rb

Naziv lijeka

ATC

INN

JIDL

Proizvođač

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

ZIPANTOLA PROTECT

A02BC02

pantoprazol

BIH-H-5670312-1

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

14 gastrorezistentih tableta (1 Al/Al blister po 14 gastrorezistentih tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-8237/22

01.07.2024

30.06.2029

2

CORNEPRIL

C09BB02

enalapril, lerkanidipin

BIH-H-6279143-3

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-761/24

01.07.2024

30.06.2029

3

CORNEPRIL

C09BB02

enalapril, lerkanidipin

BIH-H-6075631-1

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-762/24

01.07.2024

30.06.2029

4

ERLEADA

L02BB05

apalutamid

BIH-H-3713350-0

JANSSEN-CILAG Kft., Mađarska

film tableta

60 mg/1 tableta

120 film tableta (5 PVC-PCTFE blistera sa Al folijom sa 24 tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1490/23

01.07.2024

30.06.2029

5

PONVORY

L04AA50

ponesimod

BIH-H-3773267-5

JANSSEN-CILAG Kft., Mađarska

film tableta

20 mg/1 tableta

28 film tableta (2 Alu/Alu blistera sa 14 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-13215/21

01.07.2024

30.06.2029

6

PONVORY

L04AA50

ponesimod

BIH-H-3185451-0

JANSSEN-CILAG Kft., Mađarska

film tableta

2 mg/1 tableta+ 3 mg/1 tableta+ 4 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 6 mg/1 tableta+ 7 mg/1 tableta+ 8 mg/1 tableta+ 9 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

14 film tableta ( Alu/Alu blister, 1 x 6 tableta, 1 x 3 tablete, 1 x 5 tableta), u kutiji;

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-13214/21

01.07.2024

30.06.2029

7

OLFEN

M02AA15

diklofenak

BIH-H-1676271-6

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Nizozemska

gel

20 mg/1 g

1 tuba sa 100 g gela, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-4390/22

01.07.2024

30.06.2029

8

SEVASOL

V03AE02

sevelamer

BIH-H-8075678-1

SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICALS Co,Ltd

filmom obložena tableta

800 mg/1 tableta

HDPE bočica sa 30 filmom obloženih tableta, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9718/22

01.07.2024

30.06.2029

9

SEVASOL

V03AE02

sevelamer

BIH-H-0154449-0

SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICALS Co,Ltd

filmom obložena tableta

800 mg/1 tableta

HDPE bočica sa 180 filmom obloženih tableta, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9719/22

01.07.2024

30.06.2029

10

ONDANSETRON TROIKAA

A04AA01

ondansetron

BIH-H-0204521-5

TROIKAA PHARMACEUTICALS LIMITED, Indija

rastvor za injekciju/ infuziju

2 mg/1 mL

5 bezbojnih staklenih ampula rastvora za injekciju/infuziju po 2 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-271/24

02.07.2024

01.07.2029

11

ONDANSETRON TROIKAA

A04AA01

ondansetron

BIH-H-0516051-7

TROIKAA PHARMACEUTICALS LIMITED, Indija

rastvor za injekciju/ infuziju

2 mg/1 mL

5 bezbojnih staklenih ampula sa 4 mL rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-272/24

02.07.2024

01.07.2029

12

ARLEVERT

N07CA52

cinarizin, dimenhidrinat

BIH-H-3452768-9

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

tableta

20 mg/1 tableta+ 40 mg/1 tableta

20 tableta (1 PVC/PVDC-Alu blister po 20 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12819/23

02.07.2024

01.07.2029

13

ARLEVERT

N07CA52

cinarizin, dimenhidrinat

BIH-H-9052688-6

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

tableta

20 mg/1 tableta+ 40 mg/1 tableta

50 tableta (2 PVC/PVDC-Alu blistera po 25 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12820/23

02.07.2024

01.07.2029

14

PHARMCORTI

H02AB09

hidrokortizon

BIH-H-7796432-2

SKYMAP PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED, Indija

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

100 mg/1 bočica

1 bezbojna staklena bočica, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11636/23

03.07.2024

02.07.2029

15

DUONASE

R01AD58

azelastin, flutikazon

BIH-H-0420492-1

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Nizozemska

sprej za nos, suspenzija

137 µg/1 doza+ 50 µg/1 doza

1 bočica od smeđeg stakla tipa I sa sprej pumpicom,nazalnim polipropilenskim aplikatorom i zaštitnom kapicom sa 23 g suspenzije u bočicama od 25 ml (najmanje 120 aktivacija) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13235/21

03.07.2024

02.07.2029

16

TEIKOPOL

J01XA02

teikoplanin

BIH-H-1165731-5

POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

200 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa 200 mg praška za rastvor za injekciju/infuziju i 1 ampula sa 3 mL rastvarača (voda za injekcije), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6049/22

04.07.2024

03.07.2029

17

TEIKOPOL

J01XA02

teikoplanin

BIH-H-9718384-7

POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

400 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa 400 mg praška za rastvor za injekciju/infuziju i 1 ampula sa 3 mL rastvarača (voda za injekcije), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6050/22

04.07.2024

03.07.2029

18

HYDMOXIA

L01XX05

hidroksikarbamid

BIH-H-7083255-9

DEVA HOLDING A.S., Turska

kapsula, tvrda

500 mg/1 kapsula

100 kapsula, tvrdih (10 PVC/Aclar blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13107/23

04.07.2024

03.07.2029

19

AMLESSANEO

C09BB04

amlodipin, perindopril

BIH-H-4549941-1

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

5 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10710/22

12.07.2024

11.07.2029

20

AMLESSANEO

C09BB04

amlodipin, perindopril

BIH-H-1626912-0

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10711/22

12.07.2024

11.07.2029

21

AMLESSANEO

C09BB04

amlodipin, perindopril

BIH-H-4867205-4

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10712/22

12.07.2024

11.07.2029

22

AMLESSANEO

C09BB04

amlodipin, perindopril

BIH-H-3257974-1

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA /AL// PVC/ Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10713/22

12.07.2024

11.07.2029

23

PRENEWELNEO

C09BA04

indapamid, perindopril

BIH-H-9488734-6

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

5 mg/1 tableta+ 1,25 mg/1 tableta

30 tableta ( 3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta ) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1066/23

17.07.2024

16.07.2029

24

PRENEWELNEO

C09BA04

indapamid, perindopril

BIH-H-2168988-1

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

10 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta

 30 tableta ( 3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta ) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1067/23

17.07.2024

16.07.2029

25

IMFINZI

L01FF03

durvalumab

BIH-H-1189472-9

ASTRAZENECA AB, Švedska

Koncentrat za otopinu za infuziju

50 mg/1 mL

1 staklena bočica (staklo tip I) sa 2,4 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4876/23

15.08.2024

14.08.2029

26

IMFINZI

L01FF03

durvalumab

BIH-H-0215011-9

ASTRAZENECA AB, Švedska

Koncentrat za otopinu za infuziju

50 mg/1 mL

1 staklena bočica (staklo tip I) sa 10 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4877/23

15.08.2024

14.08.2029

27

Deksmedetomidin EVER Pharma

N05CM18

deksmedetomidin

BIH-H-8368893-8

EVER VALINJECT GmbH, Austrija

Koncentrat za otopinu za infuziju

100 µg/1 mL

25 bezbojnih staklenih ampula (staklo tip I) od 2 ml (s volumenom punjenja od 2 ml), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11240/22

15.08.2024

14.08.2029

28

DEKSMEDETOMIDIN EVER Pharma

N05CM18

deksmedetomidin

BIH-H-6418012-8

EVER VALINJECT GmbH, Austrija

Koncentrat za otopinu za infuziju

100 µg/1 mL

5 bezbojnih staklenih ampula (staklo tip I) od 5 ml (s volumenom punjenja od 4 ml), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11239/22

15.08.2024

14.08.2029

29

Deksmedetomidin EVER Pharma

N05CM18

deksmedetomidin

BIH-H-7287202-3

EVER VALINJECT GmbH, Austrija

Koncentrat za otopinu za infuziju

100 µg/1 mL

5 bezbojnih staklenih ampula (staklo tip I) od 10 ml (s volumenom punjenja od 10 ml), u kutiji.

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11241/22

15.08.2024

14.08.2029

30

REPPLE

C03DA04

eplerenon

BIH-H-0865694-4

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8750/22

16.08.2024

15.08.2029

31

REPPLE

C03DA04

eplerenon

BIH-H-9917130-8

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8749/22

16.08.2024

15.08.2029

32

TEMOZOLOMID Accord

L01AX03

temozolomid

BIH-H-7117194-1

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z.o.o., Poljska

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula

5 tvrdih kapsula u 5 vrećica ( vrećica od PET/alu/PE ) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3896/23

20.08.2024

19.08.2029

33

Temozolomid Accord

L01AX03

temozolomid

BIH-H-6588975-5

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z.o.o., Poljska

kapsula, tvrda

20 mg/1 kapsula

 5 tvrdih kapsula u 5 vrećica ( vrećica od PET/alu/PE ) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3897/23

20.08.2024

19.08.2029

34

Temozolomid Accord

L01AX03

temozolomid

BIH-H-2021470-0

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z.o.o., Poljska

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

5 tvrdih kapsula u 5 vrećica ( vrećica od PET/alu/PE ) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3898/23

20.08.2024

19.08.2029

35

PROSTULOSIN

G04CA53

solifenacin, tamsulosin

BIH-H-5744874-9

ADAMED PHARMA S.A., Poljska

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

6 mg/1 tableta+ 0,4 mg/1 tableta

30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 PA/Al/PVC blistera sa po 15 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7948/23

21.08.2024

20.08.2029

36

TREGONA D

N06DA02

donepezil

BIH-H-0955544-5

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

oralna disperzibilna tableta

5 mg/1 tableta

28 oralnih disperzibilnih tableta (2 PVC/PCTFE/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-759/24

21.08.2024

20.08.2029

37

TREGONA D

N06DA02

donepezil

BIH-H-8919534-7

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

oralna disperzibilna tableta

10 mg/1 tableta

28 oralnih disperzibilnih tableta (2 PVC/PCTFE/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-760/24

21.08.2024

20.08.2029

38

PANTOPRAZOL STADA

A02BC02

pantoprazol

BIH-H-1586027-9

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

prašak za rastvor za injekciju

40 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji.

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7195/22

22.08.2024

21.08.2029

39

KABAZITAKSEL EVER PHARMA

L01CD04

kabazitaksel

BIH-H-6363925-5

EVER VALINJECT GmbH, Austrija

Koncentrat za otopinu za infuziju

10 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 4,5 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4939/23

26.08.2024

25.08.2029

40

KABAZITAKSEL EVER PHARMA

L01CD04

kabazitaksel

BIH-H-1087565-7

EVER VALINJECT GmbH, Austrija

Koncentrat za otopinu za infuziju

10 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 5 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4938/23

26.08.2024

25.08.2029

41

KABAZITAKSEL EVER PHARMA

L01CD04

kabazitaksel

BIH-H-0215401-5

EVER VALINJECT GmbH, Austrija

Koncentrat za otopinu za infuziju

10 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 6 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4937/23

26.08.2024

25.08.2029

42

SYNTARPEN

J01CF02

kloksacilin

BIH-H-6226334-2

TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA, Poljska

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

1 g/1 bočica

1 staklena bočica od 20 mL sa 1 g praška za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-6310/22

27.08.2024

26.08.2029

43

LESCIT

N05AX13

paliperidon

BIH-H-9580809-9

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

Suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem u napunjenom injekcionom špricu

50 mg/0.5 mL

plastični uložak u kojem se nalaze: 1 napunjeni injekcioni špric sa graničnikom (backstop-er) i komercijalnim sredstvom za primjenu, odnosno 2 sigurnosne igle, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2197/23

28.08.2024

27.08.2029

44

LESCIT

N05AX13

paliperidon

BIH-H-1008824-9

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

Suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem u napunjenom injekcionom špricu

100 mg/1 mL

plastični uložak u kojem se nalaze: 1 napunjeni injekcioni špric sa graničnikom (backstop-er) i komercijalnim sredstvom za primjenu, odnosno 2 sigurnosne igle, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2198/23

28.08.2024

27.08.2029

45

LESCIT

N05AX13

paliperidon

BIH-H-0891117-5

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

Suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem u napunjenom injekcionom špricu

75 mg/0.75 mL

plastični uložak u kojem se nalaze: 1 napunjeni injekcioni špric sa graničnikom (backstop-er) i komercijalnim sredstvom za primjenu, odnosno 2 sigurnosne igle, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2199/23

28.08.2024

27.08.2029

46

LESCIT

N05AX13

paliperidon

BIH-H-2421317-5

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

Suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem u napunjenom injekcionom špricu

150 mg/1.5 mL

plastični uložak u kojem se nalaze: 1 napunjeni injekcioni špric sa graničnikom (backstop-er) i komercijalnim sredstvom za primjenu, odnosno 2 sigurnosne igle, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2200/23

28.08.2024

27.08.2029

47

BANXIOL

B01AF02

apiksaban

BIH-H-1959760-1

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

film tableta

2,5 mg/1 tableta

60 film tableta (6 Al-PVC/PVdC blistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5685/23

02.09.2024

01.09.2029

48

BANXIOL

B01AF02

apiksaban

BIH-H-0960780-4

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

film tableta

5 mg/1 tableta

60 film tableta (6 Al-PVC/PVdC blistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5686/23

02.09.2024

01.09.2029

49

ALPROLIX

B02BD04

eftrenonakog alfa

BIH-H-4410462-0

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

250 i.j./1 bočica

1 komplet (1 bočica sa praškom, 5 ml rastvarača u napunjenoj šprici, klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,2 flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3043/23

02.09.2024

01.09.2029

50

ALPROLIX

B02BD04

eftrenonakog alfa

BIH-H-5058305-2

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1000 i.j./1 bočica

1 komplet (1 bočica sa praškom, 5 ml rastvarača u napunjenoj šprici, klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,2 flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3045/23

02.09.2024

01.09.2029

51

ALPROLIX

B02BD04

eftrenonakog alfa

BIH-H-8740622-6

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak za rastvor za injekciju

2000 i.j./1 bočica

1 komplet (1 bočica sa praškom, 5 ml rastvarača u napunjenoj šprici, klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,2 flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3046/23

02.09.2024

01.09.2029

52

ALPROLIX

B02BD04

eftrenonakog alfa

BIH-H-7516867-7

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

3000 i.j./1 bočica

1 komplet (1 bočica sa praškom, 5 ml rastvarača u napunjenoj šprici, klip, 1 nastavak za bočicu, 1 komplet za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,2 flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3047/23

02.09.2024

01.09.2029

53

Metronidazole-Darnytsia

J01XD01

metronidazol

BIH-H-3132582-9

PRIVATE JOINT STOCK COMPANY ˝Pharmaceutical Firm Darnytsia", Ukrajina

rastvor za infuziju

5 mg/1 mL

1 polipropilen bočica od 100 ml, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6806/24

02.09.2024

01.09.2029

54

BORTEZOMIB STADA

L01XG01

bortezomib

BIH-H-0304194-9

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

rastvor za injekciju

2,5 mg/1 mL

Staklena bočica (bezbojna, tip I) sa 2,8 ml rastvora za injekciju zatvorena sa brombutil gumenim zatvaračem i aluminijumskim flip-off zatvaračem sa polipropilenskim diskom, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3107/23

02.09.2024

01.09.2029

55

TECENTRIQ

L01FF05

atezolizumab

BIH-H-1040674-4

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

otopina za injekciju

125 mg/1 mL

1 staklena bočica od 15 ml, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-859/24

03.09.2024

02.09.2029

56

Metformin STADA

A10BA02

metformin

BIH-H-5582413-9

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

500 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Al blistera sa 10 film tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12673/23

06.09.2024

05.09.2029

57

Metformin STADA

A10BA02

metformin

BIH-H-3646464-8

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

500 mg/1 tableta

60 film tableta (6 PVC/Al blistera sa 10 film tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12672/23

06.09.2024

05.09.2029

58

Metformin STADA

A10BA02

metformin

BIH-H-0793459-6

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

850 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Al blistera sa 10 film tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12674/23

06.09.2024

05.09.2029

59

Metformin STADA

A10BA02

metformin

BIH-H-4227655-8

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

850 mg/1 tableta

60 film tableta (6 PVC/Al blistera sa 10 film tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12675/23

06.09.2024

05.09.2029

60

Metformin STADA

A10BA02

metformin

BIH-H-8081957-1

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

1000 mg/1 tableta

60 film tableta (6 PVC/Al blistera sa 10 film tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12677/23

06.09.2024

05.09.2029

61

Metformin STADA

A10BA02

metformin

BIH-H-1835601-7

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

1000 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/Al blistera sa 10 film tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12676/23

06.09.2024

05.09.2029

62

PRILINDA PLUS

C09BA05

hidrohlorotiazid, ramipril

BIH-H-4937372-0

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

tableta

2,5 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al- blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-757/24

06.09.2024

05.09.2029

63

PRILINDA PLUS

C09BA05

hidrohlorotiazid, ramipril

BIH-H-2478548-2

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

tableta

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al- blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-758/24

06.09.2024

05.09.2029

64

DOLGIT GEL

M02AA13

ibuprofen

BIH-H-0642416-4

DOLORGIET GmbH & Co. KG, Njemačka

gel

50 mg/1 g

1 Alu tuba sa 150 g gela,u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-2448/23

06.09.2024

05.09.2029

65

DOLGIT GEL

M02AA13

ibuprofen

BIH-H-9144186-3

DOLORGIET GmbH & Co. KG, Njemačka

gel

50 mg/1 g

1 Alu tuba sa 100 g gela, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-3821/23

06.09.2024

05.09.2029

66

AGLIKEM XR

A10BA02

metformin

BIH-H-4572999-7

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

tableta s produženim oslobađanjem

500 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVdC/Aluminijum blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5655/22

09.09.2024

08.09.2029

67

AGLIKEM XR

A10BA02

metformin

BIH-H-3402954-1

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

tableta s produženim oslobađanjem

750 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVdC/Aluminijum blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5656/22

09.09.2024

08.09.2029

68

AGLIKEM XR

A10BA02

metformin

BIH-H-0350810-0

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

tableta sa produženim oslobađanjem

1000 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVdC/Aluminijum blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5657/22

09.09.2024

08.09.2029

69

CASPOFUNGIN ANFARM

J02AX04

kaspofungin

BIH-H-7170391-8

ANFARM HELLAS S.A., Grčka

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

50 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa 50mg praška za koncentrat za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-1239/23

09.09.2024

08.09.2029

70

CASPOFUNGIN ANFARM

J02AX04

kaspofungin

BIH-H-8525832-7

ANFARM HELLAS S.A., Grčka

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

70 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa 70 mg praška za koncentrat za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-1238/23

09.09.2024

08.09.2029

71

VELAFAX XL

N06AX16

venlafaksin

BIH-H-3933463-6

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

75 mg/1 kapsula

28 tvrdih kapsula (2 Al/PVC/PvDC blistera po 14 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3048/23

09.09.2024

08.09.2029

72

VELAFAX XL

N06AX16

venlafaksin

BIH-H-1247016-0

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

150 mg/1 kapsula

28 tvrdih kapsula ( 2 AL/PVC/PVdC blistera po 14 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3049/23

09.09.2024

08.09.2029

73

FDG-RMC

V09IX04

fludeoksiglukoza (18F)

BIH-H-9903278-2

RUĐER MEDICOL CIKLOTRON d.o.o., Hrvatska

otopina za injekciju

185 BAU/1 mL

1 bezbojna staklena bočica od 15 mL otopine za injekcije (1 višedozna bočica sadrži 0,5-12 mL otopine), u zaštitnom spremniku, u transportnoj kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-9376/23

11.09.2024

10.09.2029

74

IGZELYM

B01AC24

tikagrelor

BIH-H-0801778-4

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

film tableta

60 mg/1 tableta

56 film tableta (4 Aluminij-OPA/Al/PVC blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4140/23

12.09.2024

11.09.2029

75

IGZELYM

B01AC24

tikagrelor

BIH-H-7826352-1

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

film tableta

90 mg/1 tableta

56 film tableta (4 Aluminij-OPA/Al/PVC blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4141/23

12.09.2024

11.09.2029

76

NEOZAPIN

N05AH02

klozapin

BIH-H-2406890-9

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

oralna disperzibilna tableta

100 mg/1 tableta

50 oralnih disperzibilnih tableta (5 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3836/22

16.09.2024

15.09.2029

77

NEOZAPIN

N05AH02

klozapin

BIH-H-3089916-1

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

oralna disperzibilna tableta

25 mg/1 tableta

50 oralnih disperzibilnih tableta (5 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3835/22

16.09.2024

15.09.2029

78

NEOZAPIN

N05AH02

klozapin

BIH-H-3989602-8

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

oralna disperzibilna tableta

200 mg/1 tableta

50 oralnih disperzibilnih tableta (5 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3839/22

16.09.2024

15.09.2029

79

LACOMDA

N03AX18

lakozamid

BIH-H-3309216-2

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

50 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4333/22

17.09.2024

16.09.2029

80

LACOMDA

N03AX18

lakozamid

BIH-H-0139883-3

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

100 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4334/22

17.09.2024

16.09.2029

81

LACOMDA

N03AX18

lakozamid

BIH-H-8739510-1

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

200 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4335/22

17.09.2024

16.09.2029

82

LACOMDA

N03AX18

lakozamid

BIH-H-6277665-3

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

150 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4336/22

17.09.2024

16.09.2029

83

OREBRITON

B01AC24

tikagrelor

BIH-H-7140391-5

LABORMED-PHARMA S.A., Rumunija

film tableta

90 mg/1 tableta

60 film tableta (6 PVC/PVDC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11007/22

26.09.2024

25.09.2029

84

TRANEXSOL

B02AA02

traneksaminska kiselina

BIH-H-0268928-7

SKYMAP PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED, Indija

rastvor za injekciju/ infuziju

100 mg/1 mL

1 bezbojna staklena ampula od 5 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4329/24

26.09.2024

25.09.2029

85

NEIRATAX

A11DB

cijanokobalamin, lidokain, piridoksin, tiamin

BIH-H-7820974-3

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju

100 mg/2 mL+ 100 mg/2 mL+ 1 mg/2 mL+ 20 mg/2 mL

5 bezbojnih staklenih ampula (staklo tip I) sa 2 mL rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7010/23

27.09.2024

26.09.2029

86

SODIUM BICARBONATE LIQVOR

B05BB01

natrijum-hidrogenkarbonat

BIH-H-1003871-7

LIQVOR CJSC, Armenija

rastvor za infuziju

1000 ml/84 g

1 staklena bočica od 20 ml, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2643/24

27.09.2024

26.09.2029

87

VYDURA

N02CD06

rimegepant

BIH-H-3958223-5

PFIZER INC., Sjedinjene Američke Države

oralni liofilizat

75 mg/1 Liofilizat

8 x 1 jedinična doza oralnog liofilizata (u PVC/OPA/Al blisteru), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5369/23

27.09.2024

26.09.2029

88

VYDURA

N02CD06

rimegepant

BIH-H-2334737-6

PFIZER INC., Sjedinjene Američke Države

oralni liofilizat

75 mg/1 Liofilizat

2 oralna liofilizata (1 PVC/OPA/Al blister sa 2 liofilizata), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5368/23

27.09.2024

26.09.2029

89

LEVEX

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-3408112-6

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

250 mg/1 tableta

60 film tableta ( 6 PVC /PVdC /Al blistera sa po 10 tableta ),u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9640/23

27.09.2024

26.09.2029

90

LEVEX

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-7366013-9

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

500 mg/1 tableta

60 film tableta ( 6 PVC /PVdC /Al blistera sa po 10 tableta ),u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9641/23

27.09.2024

26.09.2029

91

LEVEX

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-5195127-0

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

1000 mg/1 tableta

 60 film tableta ( 6 PVC /PVdC /Al blistera sa po 10 tableta ),u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9642/23

27.09.2024

26.09.2029

92

Prasugrel Mylan

B01AC22

prasugrel

BIH-H-6120721-6

MYLAN GERMANY GmbH,, Njemačka

film tableta

10 mg/1 tableta

28 film tableta u bijeloj neprovidnoj (HDPE) bočici , u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4838/24

30.09.2024

29.09.2029

93

TINGORA

B01AC24

tikagrelor

BIH-H-5572541-4

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

60 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4512/22

30.09.2024

29.09.2029

94

TINGORA

B01AC24

tikagrelor

BIH-H-1535945-9

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

90 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4513/22

30.09.2024

29.09.2029

95

TINGORA

B01AC24

tikagrelor

BIH-H-7294820-7

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

60 mg/1 tableta

56 film tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4514/22

30.09.2024

29.09.2029

96

TINGORA

B01AC24

tikagrelor

BIH-H-0348033-9

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

90 mg/1 tableta

56 film tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4515/22

30.09.2024

29.09.2029

97

ELMOPAG

B02BX05

eltrombopag

BIH-H-1312161-8

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

50 mg/1 tableta

28 film tableta (4 OPA/Alu/PVC/Alu blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11411/22

30.09.2024

29.09.2029

98

ELMOPAG

B02BX05

eltrombopag

BIH-H-8581380-4

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

25 mg/1 tableta

 28 film tableta (4 OPA/Alu/PVC/Alu blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11410/22

30.09.2024

29.09.2029

99

BARCA SR

M01AB08

etodolak

BIH-H-2487230-1

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

tableta s produženim oslobađanjem

600 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10360/23

30.09.2024

29.09.2029

100

AFORBE

R03AK08

beklometazon, formoterol

BIH-H-7462537-2

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

100 µg/1 doza+ 6 µg/1 doza

1 inhalator sa 120 doza, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2940/23

30.09.2024

29.09.2029

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. jula do 30. septembra 2024. godine је 100.

Broj 10-02.3-7481/24
21. oktobra 2024. godine


Direktor
Prim. mr. ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!